Tyvek® IsoClean®
IC 183 B WH TS

Referencia:

Características:

DuPont™ Tyvek® IsoClean® mono sin capucha con cuello sellado, IC 183 B WH TS. Disponible en las tallas 2S a 7X. Esterilizado con radiación gamma. Costuras internas selladas. Cintura elástica en la parte trasera para un buen ajuste. Presillas elásticas cubiertas para el pulgar de Tyvek®. Elástico con canutillo en muñecas y tobillos. Cierre de cremallera frontal. Solapa de protección.
Tyvek® IsoClean® proporciona un equilibrio ideal entre protección, durabilidad y confort. Elaborado con polietileno de alta densidad mediante el uso de un proceso patentado de "flash spinning". Tyvek® IsoClean® proporciona una barrera inherente contra las partículas, los microorganismos y las salpicaduras leves de base acuosa e inocuas. Tyvek® IsoClean® también es transpirable y genera poco deshilachado.
Las prendas Tyvek® IsoClean® (código de opción TS) han sido esterilizados con radiación gamma. Las prendas se pliegan para facilitar los procedimientos de colocación aséptica y están embaladas en una sala blanca ISO clase 5.
Todas las prendas DuPont™ Tyvek® IsoClean® estériles (código de opción TS) están embaladas mediante un sistema de embalaje de doble barrera, que está compuesto por una bolsa interior y otra exterior de fácil apertura validada para salas blancas. El sistema de embalaje es un elemento clave para reducir el riesgo de contaminación a la hora de transferir las prendas a zonas limpias.
Las prendas y accesorios elaborados con Tyvek® IsoClean® estériles se suelen utilizar en las salas blancas de las farmacias hospitalarias, de las industrias biotecnológica, farmacéutica, de fabricación de dispositivos médicos, procesado de alimentos, cosmética, así como en otros entornos críticos y controlados.

*Siempre que el número y el tamaño de las partículas medidas por m³ de aire en el interior de las salas blancas se mantengan dentro de los límites definidos por el Anexo 1 de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), respectivamente la ISO 14644-1.

Beneficios:

• Certificación según Reglamento (UE) 2016/425
• Prosedado en limpio y esterilizado con radiación gamma a un SAL de 10^-6 (ISO 11137-1)
• Trazabilidad completa en toda la ropa esterilizada con certificados de certificados de esterilidad disponibles
• Adecuado para ser utilizado en salas blancas GMP de clase A/B (ISO Clase 5)
• Ropa de protección química, categoría III, tipo 5-B y 6-B
• EN 14126 (barrera contra agentes infecciosos), EN 1073-2 (protección contra contaminación radioactiva)
• Embalado en una sala blanca con certificación ISO Clase 4
• Costuras internas selladas cubiertas por un tejido para reforzar la protección de la costura y reducir la posibilidad de penetración de líquidos y partículas
• Trazabilidad completa en toda la ropa esterilizada con certificados de esterilidad disponibles
• Esterilizado con radiación gamma a un SAL de 10-6 (ISO 11137-1)
• Ropa de protección química, categoría III, tipo 5-B y 6-B.
• EN 14126 (barrera contra agentes infecciosos), EN 1073-2 (protección contra contaminación radioactiva).
• Adecuado para ser utilizado en salas blancas GMP de clase A/B (ISO Clase 5)*